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学术研究

金赛药业:专注卓越,百年成长

  1. 2017-09-29
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我们的征途,源自一次勇?#19994;?#24320;始。专注与卓越贯穿了金赛药业20年的发展历程。
全国有700万矮小儿童憧憬长高梦想,有4300万家庭面临不孕不育困扰。他们与梦想擦身而过,生命本该没有遗憾。
生长激素是控制人体生长的核心蛋白质。我们探寻生长潜能,让梦想不再遥不可及。
1998年上市国产支生长激素粉剂,2005年上市亚洲支生长激素水剂,2014年上市全球支聚乙二醇长效生长激素,2015年上市国产支重组人促卵泡激素,2016年上市全球支生长激素隐针电子注射笔。今天,我们拥有亚洲的重组人生长激素生产线,也是国际的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。我们已经帮助全球20万矮小儿童实现了长高梦想。
专注卓越,追求的工匠精神就是我们20年来不断前进的动力和灵魂。我们的产品质量内控标准全面优于国家标准,多个产品被中检院优选为国家标准品的提供单位。我们是全国制药企业中的基因工程药物质量管理示范中心,的基因工程新药孵化基地。2015年,我们荣获了国家科学技术进步二等奖。
我们?#20013;?#20851;注领域内学术学科的发展,为儿科中青年医生提供学术及教育支持。我们还肩负着提升国民身高体质的社会责任,不断贡献温暖力量。
我们每年?#24230;?#24040;额资金用于未来产品线的研发和搭建。目前,我们的在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢疾病等领域。为了人类健康和生命质量的?#32435;疲?#25105;们砥砺进取,义无反顾。
未来,我们将?#20013;?#20851;注儿童长高领域,让中国人多长高10公分。我们也将致力于不孕不育领域产品线的开发,在未来5年成为该领域的,解决大龄女性不孕不育难题。我们还将专注于?#39038;?#32769;领域,让即将迈入老龄社会的中国老年人健康幸福。
这就是我们的伟大梦想。我们将用专注和智慧,向展示令人震撼的民族力量。

 


行业


金磊  博士

长春金赛药业股份有限公司总经理
美国加利福尼亚大学博士
国家科技进步二等?#34987;?#24471;者
全国杰出工程师?#34987;?#24471;者
全球首支长效生长激素注射液研发负责人
中国药学发展突出成就?#34987;?#24471;者
中国医药质量管理?#34987;?#24471;者
中国留学回国人员成就奖和国务院特殊津贴获得者
中国红十字基金会人道救助杰出贡献?#34987;?#24471;者

 


发展大事记

 

1996年 长春金赛药业有限责任公司成立
1997年 生长激素和G-CSF被国家计委列为“九•五”重?#24999;?#25216;产业化项目,成为国内获此殊荣的基因制药企业
1998年 金磊®赛增®注射用重组人生长激素在国内个获得药品批准文号,打破了生长激素由进口产品垄断的市场格局
2000年 长春金赛药业有限责任公司全面通过GMP?#29616;?br /> 2001年 荣获国家计委“国家高技术产业化示范工程企业”荣誉称号
2005年 上市亚太地区支重组人生长激素水针剂,成为中国生长激素
2007年 被中国医药质量管理协会授予全国“基因工程药物质量管理示范中心”
2008年 成为全国的基因工程新药孵化基地
2008年 上市重组人粒细胞巨?#19978;?#32990;刺激因子凝胶金扶宁
2008年 长效生长激素突破跨国公司壁垒,获得专利授权
2010年 发起国内个关注儿童长高的专项基金“成长天使基金”
2012年 金赛药业新厂区全面通过GMP?#29616;?br /> 2014年 上市全球支长效生长激素注射液金赛增
2015年 上市支注射用重组人促卵泡素金赛恒,彻底打破进口产品垄断
2015年 荣获中国医药质量管理协会“中国医药质量管理奖”
2015年 荣获中国红十字基金会“人道救助杰出贡献奖”
2015年 重组人生长激素系列产品研制与产业化项目荣获国家科技进步二等奖
2016年 金磊博士荣获全国杰出工程师奖

 


主要产品


赛增粉剂   1998年上?#23567;?#22269;产支重组人生长激素,用于矮小儿童长高,让普通中国家庭开始用得起生长激素

赛增水剂   2005年上?#23567;?#20122;洲支重组人生长激素水针剂,用于矮小儿童长高,天然结构更安全

金赛增   2014年上?#23567;?#20840;球支重组人生长激素长效水剂,用于矮小儿童长高,每周只需注射一次,改变了全球生长激素60多年来需要每天注射的历史

金扶宁   2008年上?#23567;?#20840;球首创GM-CSF凝胶,用于烧烫伤治疗

金赛恒   2015年上?#23567;?#22269;产首创专利产品重组人促卵泡激素,用于女性不孕不育治疗

赛增隐针电子笔   2016年上?#23567;?#20840;球支生长激素隐针电子笔,消除儿童注射恐惧

2014年8月,金赛药业上市全球支长效生长激素水剂

 

质量管理

专注卓越,追求的工匠精神是我们20年来不断前进的动力和灵魂。
在金赛,药品质量管理覆盖整个产品的生命周期。前端?#30001;?#33267;药品研发体系,后端拓展至销售和患者信息管理体系。

我们以药物研究院、工艺技术中心、医学研究院为依托,打造专业化的质量控制团队。
我们的产品内控标准全面优于国家标准,多个产品被中检院优选为国家标准品的提供单位。

中检院生长激素国家标准品的历次制?#31119;?#37117;是由金赛提供原液或接受委托制备标准品。
我们是全国制药企业中的基因工程药物质量管理示范中心,的基因工程新药孵化基地。
2015年,金赛药业荣获国家科学技术进步二等奖。
2016年8月,中国医药质量管理协会在金赛药业召开“创新驱动 . 质量先行”暨首届中国生物制药机遇与发展高端论坛

 

研发实力

生命在磨练后辉煌,未来在风险中绽放。作为一?#19968;?#22240;工程和生物制药企业,我们把?#32435;?#20154;类健?#30340;?#33267;生命质量作为奋斗目标,为此我们每年?#24230;?#24040;额资金用于未来产品线的研发和搭建。
仅在2016年,金赛药业研发?#24230;?#23601;达到1.6亿,占全年净利润的32%,已经赶超众多欧美制药企业的研发?#24230;耄?#22312;国内生物制药企业中独占鳌头。目前,我们已经建立了国际的真核、原核、PEG 修饰、长效微球和蛋白结构化学5个技术?#25945;?#21644;独立的中试?#23548;洌?#20351;得所有项目的开发研究及检测均能独立完成。仅在药物研发上,就拥有先进设备900多套,其中不乏价值数百万乃至数千万的国际领先检测设备。

除了对科研设备的?#24230;耄?#36824;在于对人才的引进和培养。以金磊博士为首,12名来自美国、英国、法国、加拿大等海归博士为骨干的400多人研发团队,吹响了金赛向未来进军的号角。

 


研发规划
目前,金赛的在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢类疾病领域。
在辅助生殖领域,我们正在快速推进生长激素新的适应症,重组人促卵泡素、长效曲谱瑞林以及长效人绒毛膜促性腺激素等产品的研发和临床试验。
在肿瘤领域,我们结合科研成果,正在研发具有自主知识产权的全创新肿瘤免疫治疗药并已经在动物模型上取得了可喜成果。
在自身免疫性疾病方面,我们正在围绕国际多年未突破的一些疑难重症开发创新药。
在眼科领域,我们聚焦黄斑性病变及其它因素导致的视力损害,与国内眼科专家?#29486;鰨?#21033;用国际先进的双功能?#22266;?#30740;发技术开发双靶?#24999;固?#26032;药。
在代谢类疾病领域,我们使用细胞融合技术,针对II型糖尿病靶点开发肠肽类药物并?#33402;?#22312;研制长效产品,预期在近年进入临床应用。
同时,在金磊博士的带领下,金赛研发团队正在挑战性的难题——老年痴呆病。
为了人类健康和生命质量的?#32435;疲?#25105;们砥砺进取,义无反顾。

 

行业推广


金赛药业生长激素的生产已达到5吨发酵规模,是亚洲的重组人生长激素生产线,也是国际的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。

今天,我们的生长激素产品在中国30个省1200多家医院使用,并出口到墨西哥、?#30778;?#26031;、新加坡、秘鲁等17个国家和地区。我们已经帮助全球20万矮小儿童实现了长高梦想,身高平均年增高8到12厘米。由于售价仅是进口产品的1/3,已累计为国家和中国矮小儿童节约82.4亿元医药费用,为减轻患者负担和国家?#22870;?#36127;担做出了巨大贡献。


学术支持
我们?#20013;?#20851;注领域内学术学科的发展,支持儿科中青年医生的学术成长和教育培训。
20年来,金赛药业?#25163;?#22269;际国内学术研讨会216次,覆盖医生23000人次,带动行业研究者发表学术文章637篇。
出资400多万元设立金赛儿科中青年内?#32622;?#21307;师科研基金,及金赛烧伤外科医生科研基金,106名医生获得科研?#25163;?br /> 出资260万协助中华医学会儿科学分会建立全球的矮小患者数据库。

发展愿景

矮小儿童目前每年治疗人数仅5万人,随着全球支长效生长激素的上市,未来治疗人数将快速增长至每年30-50万人。我们将推动长效生长激素在欧美国?#19994;?#27880;册和口服生长激素的研发,终实现中国企业在生长激素领域真正的全球领?#21462;?br /> 随着国家二胎政策的实施,面临生育困难的家庭爆发式增长,重组人促卵泡素等系列重磅产品的研发上市,将使我们在未来5年成为中国不孕不育领域的。
下一个10年乃至20年,我们将?#20013;?#20851;注儿童长高、不孕不育和?#39038;?#32769;领域。让中国人多长高10公分,解决大龄女性不孕不育难题,让即将迈入老龄社会的中国老年人健康幸福,这就是我们的伟大梦想。
未来,金赛将向着中国生物制药的企业、全球化经营的中国生物制药企业、全球儿童生长发育的领先企业的目标迸发,用专注和智慧向展示令人震撼的民族力量。

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?#38431;?#22635;写表格或发送?#22987;粒?img src="http://www.sczgq.tw/statics/images/fankui.png" />.

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